ВИЛЬНЮС, 11 мар - Sputnik. Европейская комиссия решила авторизовать для использования на рынке и выдать условное регистрационное удостоверение четвертой по счету в ЕС вакцине против коронавируса, на этот раз от фармацевтического подразделения Johnson & Johnson (J&J) – компании Janssen-Cilag, сообщила в Twitter еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес. Об этом сообщает РИА Новости.
"ЕК выдала условное маркетинговое разрешение вакцине против коронавируса от J&J. Теперь для граждан в Европе и за ее пределами доступны четыре вакцины. Мы продолжим работать с компанией, чтобы гарантировать по возможности бесперебойные поставки", – написала еврокомиссар.
Теперь производитель сможет начать поставки препарата на европейский рынок.
Ранее в четверг вакцину одобрил для использования европейский лекарственный регулятор – Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА). Фармацевтическое подразделение J&J компания Janssen-Cilag 15 февраля этого года подала в ЕМА заявку для получения регистрационного удостоверения на свою вакцину против коронавируса, которая вводится одной дозой. До этого вакцина компании с 1 декабря 2020 года проходила процедуру постепенной экспертизы rolling review. ЕМА в феврале сообщало, что научный комитет агентства оценит вакцину J&J в ускоренном режиме и сможет дать свою рекомендацию уже в середине марта, если данные от компании будут достаточными, полными и заслуживающими доверия.
Использование вакцины J&J в США, Канаде и Бахрейне, по данным СМИ, показало ее эффективность на 85 процентов для предотвращения тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти от коронавируса.
Согласно договору, Еврокомиссия зарезервировала в компании J&J 400 миллионов доз вакцины с возможностью дозакупки еще 200 миллионов доз. В 2021 году J&J обязана поставить в страны ЕС 200 миллионов доз вакцины. Первые поставки должны стартовать уже в апреле, до конца июня компания обязана снабдить Евросоюз 55 миллионами доз препарата. В третьем квартале поставки должны удвоиться. При этом ранее СМИ сообщали, что производитель сталкивается с определенными трудностями в производстве и опасается, что не сможет во втором квартале в полной мере выполнить свои обязательства перед заказчиками.
В настоящее время на рынке Евросоюза авторизованы четыре вакцины: компаний Pfizer и BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (160 миллионов доз), AstraZeneca (до 400 миллионов доз) и Johnson & Johnson. Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Sanofi-GSK и CureVac. До настоящего момента Sanofi-GSK и CureVac еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС. CureVac 12 февраля сделала запрос на проведение процедуры постепенной экспертизы.
Всего страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии смогут получить доступ более чем к 2,3 миллиарда доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС ожидают, что к середине сентября в Европе уже будут привиты порядка 70 процентов жителей. В последние недели ЕС столкнулся с рядом проблем в поставках одобренных для использования в союзе вакцин компаний Pfizer и BioNTech, AstraZeneca, Moderna. Задержки в поставках могут сорвать амбициозные планы Брюсселя по вакцинации.