https://lt.sputniknews.ru/20211103/smi-uznali-o-mnozhestve-sereznykh-narusheniy-pri-ispytanii-vaktsiny-pfizer-19735511.html
СМИ узнали о множестве серьезных нарушений при испытании вакцины Pfizer
СМИ узнали о множестве серьезных нарушений при испытании вакцины Pfizer
Sputnik Литва
Сотрудница компании-субподрядчика не раз сообщала руководству о "плохой организации работы в лаборатории, опасениях по поводу безопасности пациентов и... 03.11.2021, Sputnik Литва
2021-11-03T08:23+0200
2021-11-03T08:23+0200
2021-11-03T08:24+0200
в мире
сша
вакцина
коронавирус
пандемия коронавируса в литве и других странах
covid-19
https://cdnn1.lt.sputniknews.com/img/07e5/0b/02/19724085_0:133:3187:1926_1920x0_80_0_0_99b8a777125463e1d46e3e0df3ee128c.jpg
ВИЛЬНЮС, 3 ноя – Sputnik. Во время испытаний вакцины Pfizer/BioNTech было допущено множество серьезных нарушений в процессе исследования, в том числе фальсификация данных и раскрытие пациентам информации о получении вакцины или плацебо.Об этом сообщила научному журналу BMJ Брук Джексон, бывшая сотрудница и один из региональных руководителей компании Ventavia, которая проводила испытания вакциныВ статье сообщается об испытаниях вакцины, которые вела исследовательская организация Ventavia в американском штате Техас осенью прошлого года.В частности, на одном из снимков заметны иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологических отходов, а не в контейнер с острыми предметами. На другом видны упаковки вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников испытаний, которые лежали на виду, говорится в статье.В расследовании сообщается, что на записи разговора Джексон с начальством "можно услышать, как руководитель объясняет, что компания не смогла подсчитать типы и количество ошибок", которые в итоге обнаружились в документах исследования для контроля качества.Кроме того, Джексон пожаловалась на нарушения в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Однако в тот же день Ventavia объявила, что увольняет женщину. В компании обвинили Джексон в том, что она несистематически наблюдает за пациентами с побочными эффектами, неправильно хранит вакцины и неверно маркирует лабораторные образцы.По утверждению издания, инспектор FDA связался с Джексон лишь раз. Также оказалось, что в августе этого года, после полного одобрения вакцины Pfizer, FDA опубликовало отчет о проверках, но среди них не было тех, за которые отвечала Ventavia.По утверждению других сотрудников Ventavia, после увольнения Джексон проблемы сохранились.Ранее сообщалось, что вакцина Pfizer/BioNTech показала эффективность около 95 процентов в предотвращении заражения коронавирусом в третьей фазе клинических испытаний. Препарат применяют в десятках стран, некоторые из них используют ее для вакцинации от COVID-19 детей и подростков.
https://lt.sputniknews.ru/20211008/dannye-po-zhalobam-na-privivki-v-litve-skolko-obratilis-i-skolko-umerli-19228546.html
сша
Sputnik Литва
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
2021
Sputnik Литва
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Новости
ru_LT
Sputnik Литва
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Sputnik Литва
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
в мире, сша, вакцина, коронавирус, пандемия коронавируса в литве и других странах, covid-19
в мире, сша, вакцина, коронавирус, пандемия коронавируса в литве и других странах, covid-19
СМИ узнали о множестве серьезных нарушений при испытании вакцины Pfizer
08:23 03.11.2021 (обновлено: 08:24 03.11.2021) Сотрудница компании-субподрядчика не раз сообщала руководству о "плохой организации работы в лаборатории, опасениях по поводу безопасности пациентов и проблемах с целостностью данных", однако ее игнорировали
ВИЛЬНЮС, 3 ноя – Sputnik. Во время испытаний вакцины Pfizer/BioNTech было допущено множество серьезных нарушений в процессе исследования, в том числе фальсификация данных и раскрытие пациентам информации о получении вакцины или плацебо.
Об этом сообщила научному журналу
BMJ Брук Джексон, бывшая сотрудница и один из региональных руководителей компании Ventavia, которая проводила испытания вакцины
В статье сообщается об испытаниях вакцины, которые вела исследовательская организация Ventavia в американском штате Техас осенью прошлого года.
По утверждению журнала, Джексон не раз сообщала руководству о "плохой организации работы в лаборатории, опасениях по поводу безопасности пациентов и проблемах с целостностью данных". Однако компания игнорировала ее сообщения, и сотрудница сделала фотографии и записи нарушений, которые затем передала изданию.
В частности, на одном из снимков заметны иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологических отходов, а не в контейнер с острыми предметами. На другом видны упаковки вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников испытаний, которые лежали на виду, говорится в статье.
В расследовании сообщается, что на записи разговора Джексон с начальством "можно услышать, как руководитель объясняет, что компания не смогла подсчитать типы и количество ошибок", которые в итоге обнаружились в документах исследования для контроля качества.
Кроме того, Джексон пожаловалась на нарушения в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Однако в тот же день Ventavia объявила, что увольняет женщину. В компании обвинили Джексон в том, что она несистематически наблюдает за пациентами с побочными эффектами, неправильно хранит вакцины и неверно маркирует лабораторные образцы.
По утверждению издания, инспектор FDA связался с Джексон лишь раз. Также оказалось, что в августе этого года, после полного одобрения вакцины Pfizer, FDA опубликовало отчет о проверках, но среди них не было тех, за которые отвечала Ventavia.
По утверждению других сотрудников Ventavia, после увольнения Джексон проблемы сохранились.
Ранее сообщалось, что вакцина Pfizer/BioNTech показала эффективность около 95 процентов в предотвращении заражения коронавирусом в третьей фазе клинических испытаний. Препарат применяют в десятках стран, некоторые из них используют ее для вакцинации от COVID-19 детей и подростков.
