ВИЛЬНЮС, 29 сен – Sputnik. В Литве запретили продажу лекарств, содержащих активное вещество ранитидина гидрохлорид, сообщает пресс-служба Государственного агентства по контролю за лекарственными средствами (VVKT).
Решение было принято из-за наличия в этом активном веществе примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), который является канцерогеном, влияющим на печень.
Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM) 23 сентября 2019 года приостановил действие сертификата на ранитидина гидрохлорид.
На фоне этого лекарство отозвали в Германии, Швейцарии, Финляндии, Хорватии, Чехии, Венгрии, Дании, Канаде, Италии, Испании, Польше, Португалия, Словения и Сингапуре.
Все фармацевтические препараты, содержащие ранитидина гидрохлорид в качестве активного ингредиента, производятся Saraca Laboratories Limited в Индии и Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa), в Испании.
Запрет на поставку будет снят, если обладатели разрешения на параллельный импорт представят документы, в которых будет указано, что лекарство не содержит канцероген нитрозодиметиламин.
Ранитидин — это лекарство, используемое для снижения высокого уровня желудочной кислоты при лечении кратковременных проблем с желудком (без рецепта) и в профилактике и лечении язв (по рецепту).
Фармакологи отмечают, что в Литве существуют лекарственные препараты с таким же эффектом, что и ранитидин, которые в соответствии с утвержденными терапевтическими показаниями могут использоваться вместо него.
NDMA и аналогичные соединения, известные как нитрозамины, были классифицированы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным агентством ЕС по исследованию рака как потенциально канцерогенные для человека. Они также содержатся в некоторых продуктах питания, запасах воды, но не должны вызывать побочных эффектов, если принимать их в очень небольших количествах.
